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审核的要来了,你该准备些啥?

发布日期:2022-09-20 点击次数:163
核心提示:审核的要来了,你该准备些啥?

1、品管员/生管员面对的问题

 

  A、品管员/生管员的职责是什么,你怎么进行你的工作?

 

  B、本工段有什么卫生要求,怎样进行卫生清洁工作,有无记录?将现场查看记录是否符合要求。

 

  C、使用什么消毒水,浓度要求如何,如何配置,谁配置,配置人员有无培训,有无培训记录,消毒水怎样检测,多久检测一次,有无记录?将进行现场检测消毒水浓度是否符合要求。

 

  D、本工段有什么品质要求,检查什么项目,以什么频率、方式进行检查,不良品超过标准怎么处理,有无记录?将现场查看《品质抽查表》是否符合要求。

 

  E、掉地产品怎么处理?

 

  F、注意观察作业员穿戴是否符合要求,是否严格按卫生标准操作。

 

  G、出现违反卫生质量操作的情况你怎么处理?

 

  H、员工上岗有无经过培训,培训什么,怎么培训,有无培训记录,平时呢?

 

  I、检查本工段设备设施是否符合卫生要求,卫生设施、工器具与校准标识是否齐全、是否符合要求,车间有无不符合卫生的竹木器具、生锈物品、毛巾等易发霉的物品,车间积水、收集水设施是否达到要求。

 

  2、检验员面对的问题

 

  A、产品有什么检验项目,标准如何?

 

  B、公司能开展什么检验项目,采用什么方法,检验频率如何?将查看检验标准资料与检验记录。

 

  C、你在什么学校毕业,学什么专业,从事检验工作多久,受过什么培训。

 

  D、检查校准的仪器是否按要求校准,校准标签是否过期,药品是否管制好。

 

  E、无菌室是否密封。

 

  F、检验操作必须规范,尤其是无菌操作。

 

  3、卫生督导员面对的问题

 

  A、引导评审人员严格检查指甲、首饰后,按要求换鞋、换衣服、洗手消毒进车间。

 

  B、用什么消毒水,手消毒液的浓度是多少,脚消毒池的浓度是多少,分别怎么配置,怎么检测,多久检测一次?将现场要求检测消毒水浓度。

 

  C、人员怎么进入车间,你如何监督?

 

  D、工作服换洗桶必须分清。

 

  E、更衣区清洁卫生、无灰尘、无异味、无蚊虫、物品摆放整齐。

 

  F、穿戴整齐,礼貌待人。

 

  4、作业员面对的问题

 

  A、你叫什么名,你所从事的工序叫什么,有什么要求?

 

  B、本工段有什么卫生要求,怎样进行卫生清洁工作?

 

  C、掉地产品怎么处理?

 

  D、你什么时候进厂,有无健康证,上岗有无经过培训,培训什么,谁给你培训,怎么培训?

 

  5、审核现场特别注意的事项

 

  A、产品经过金属探测器,金属探测器工作正常。

 

  B、冰提前打好,评审时尽量待原位操作。

 

  C、准备好足够的塑胶袋,下脚料用塑胶袋装。

 

  D、车间内不允许出现竹木器具、生锈物品、毛巾等易发霉的物品、闲杂物品。

 

  E、卫生设施、工器具标识齐全

 

  F、避免地面积水,收集不了的水不要使用。

 

  G、不用纱手套、毛巾等易发霉的物品。

 

  H、与外界相通的或“严禁通行”门洞锁好,不能拉开。

 

  I、专人打纸箱,送纸箱。

 

  J、严禁人员串岗

 

  6、记录评审要点

 

  A、按要求频率记录。

 

  B、记录里出现异常或超标现象必须进行说明或采取纠偏措施。

 

  C、记录必须齐备,对应,所有现场人员必须有有效健康证和《上岗培训记录》。


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