我们都知道医药对环保卫生的要求比较严格，而医药车间净化工程关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是医药厂房洁净室环境控制的重中之重。不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所，不掌握去除污染物质的方法和评价标准，以为洁净度满足要求的洁净室就能生产出高质量药品是GMP认识上的一大误区。
GMP技术改造医药厂房净化工程普遍存在以下两种情况：
正由于存在主观认识上的误区，在污染控制过程中的洁净技术应用不利，将出现了有的药厂投入巨资改造后，药品质量并未明显提高。
医药车间净化工程的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装，生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。
在净化工程施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题，在安装施工过程中留有隐患，有如下几点：
①净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大；
②彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层（吊顶）的密封措施不当、密闭门不密闭；
③装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘；
④个别位置未按照设计要求施工，无法满足相关要求规定；
⑤所用密封胶质量不过关、易脱落、变质；
⑥回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道；
⑦工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型；
⑧风道止回阀动作失灵，空气倒灌造成污染；
⑨排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘；
⑩洁净室压差整定不合格，未能满足生产工艺要求。
每家净化工程公司，在针对医药无尘净化工程的施工中无伭洁净度的高还是低，都必须为医药作好污染源的控制问题。
