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医疗室净化工程的布置流程

发布日期:2022-09-14 点击次数:89
核心提示:医疗室净化工程的布置要按照《无菌医疗器具生产管理规范》中无菌医疗器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的级别。医疗室净化车间工程设计中要注意以下方面的内容:

医疗室净化工程的布置要按照《无菌医疗器具生产管理规范》中无菌医疗器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的级别。医疗室净化车间工程设计中要注意以下方面的内容:



 1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短,减少交叉往复,人流、物流走向合理。必须配备人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(脱外包间、缓冲室和双层传递窗),除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立,无尘车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。 

2、按空气洁净度级别,可以写成按人流方向,从低到高;车间是从内向外,由高到低。

3、同一无尘车间(区)内或相邻无尘车间(区)间不产生交叉污染 

1)生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响; 

2)不同级别的无尘车间(区)之间有气闸室或防污染措施,物料的传送通过双层传递窗。 

4、空气净化应符合GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》第九章的要求。无尘车间里的新鲜空气量,应取下列大值: 

1)补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量; 

2)室内没人新鲜空气不应小于40立方米/h。

5、无尘车间人均面积应不少于4㎡(除走廊、设备等物品外),保证操作区域。

东鑫净化针对医疗室的净化工程有着非常丰富的设计、施工经验,资深的工程设计团队,为您设计出1对1定制化解决方案。


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