我们都知道药厂的生产车间由于GMP规定的要求,需要建造成无尘净化车间,那么在药厂车间净化工程的建造中,一般会有那些洁净技术上面的误区存在呢?下面小编带大家一起探讨下:
药厂车间净化工程关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是药厂车间净化工程环境控制的重要位置。医药净化间洁净区的设备,管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测,所以我们说GMP需要空气净化技术,而空气净化技术不代表GMP。洁净度等级不适用与表征悬浮粒子的物理性,化学性,放射性等。
药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个级别,即100级,万级,十万级,30万级。
GMP技术改造医药厂房工程普遍存在以下两种情况。
(一)正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,出现了有的药厂投入巨资改造后,药品质量并没有明显的提高。
(二)大多数药厂洁净室HVAC系统节能效果差,形成不必要的支出,加大了药品的生产成本。