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质量管理体系的建立和维护

2022-09-07 11:061030

在实验室的质量管理过程中,离不开人、机、料、法、环这些决定性因素,可见人是首要起决定性作用的,人的积极性和执行力直接影响质量管理的效果,上到管理层的重视,下到技术人员的执行力,直接影响质量管理工作的开展。如何杜绝质量管理体系运行中出现的问题,进一步提高实验室的质量管理水平,是监督机关和实验室最基本的要求。本人不是从事食品生产,而是从事食品安全检验的实验室工作,也有一套质量管理体系,现结合平时的质量管理工作,谈谈自己的看法。

 

  一、领导重视,全员参与:

 

  根据ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力认可准则》的规定,由分管实验室工作的领导挂帅,无论是领导层还是一般员工,都要参与到体系建设的过程中来,领导层起决策、支持、协调作用,全体员工参与,集思广益,有助于增强他们的责任感,而且从一开始就培养了他们的质量意识,对以后能持续顺利地执行体系的各项要求是非常有利的。领导的重视,也体现了实验室的凝聚力、执行力和协调能力,有利于资源的合理调配,如从人员、仪器设备等方面满足了实验室的需求。

 

  二、建立质量管理专职部门和人员:

 

  质量管理部门在整个质量管理体系的建立和运行中,起到桥梁和纽带作用,大部分实验室û有专职的质量管理部门,由检验人员兼职,往往不能面面兼顾,不能协调部门与部门之间的关系,其弊端不言而喻。有了专职的质管部门,能够行使一定的权力,也有了领导的“撑腰”,管理和协调作用大不一样,他们可以大胆地开展工作,负责组织体系文件的编写,并确保在运行中不断完善和持续改进,从而达到优化的目的。

 

  三、加强培训和质量监督:

 

  通过制定适应于实验室的质量管理体系,明确了质量方针和质量目标之后,实验室可以组织开展多种形式的培训,如外出到兄弟单λ参观学习取经;派员参加培训机构举办的体系建设培训班;邀请专家对员工进行内部培训,进一步提高他们的质量意识和业务水平,使他们加深对质量管理体系的认识。充分发挥质量监督员的日常监督作用,做好日常监督工作,包括人员、设备、材料、方法、环境、样品和原始记¼等方面,及时发现问题,及时加以纠正,保证检测结果得到有效控制。

 

  四、加强内部质量控制:

 

  实验室ÿ年都制定了内部质量控制计划,定期开展空白实验、平行双样、留样再测、人员比对、加标回收等多种形式的内部质量控制试验,对质控数据和结果进行综合、统计、分析、评价和总结。通过经常性的质量控制,进一步提高了实验室的检测能力和技术水平。

 

  五、开展能力验证和质控考核:

 

  积极参加上级业务主管部门开展的实验室间比对和质控考核,通过内外部质量控制,保证了检测结果的准确可靠。能力验证是证明实验室技术能力的必要手段和重要依据;通过与同行机构间的实验室间比对,能够客观评估自身水平并寻找差距,更好地促进实验室的能力建设。


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