一、洁净室压差的作用

所谓洁净室的压差就是使食品工厂洁净室与周围的空间必须维持一定的静压差,对食品工厂厂房外环境、洁净度不同的洁净室之间,或食品工厂洁净室与一般房间之间保持适当的压差值。其目的是为了保证洁净室在正常工作或空气平衡暂时受到破坏时,食品工厂洁净室的洁净度免受邻室的污染或污染邻室。食品工厂洁净室与邻室维持正的静压差(简称正压)是较为常见的情况,实际工程中的工业洁净室和一般生物洁净室都是采用维持正压。但对于使用有毒、有害气体或使用易燃易爆溶剂或有高粉尘操作的洁净室;生产致敏性药物、高活性药物的生物洁净室以及其他有特殊要求的生物洁净室需要维持负的静压差。

当不同空气洁净度等级或产品生产工艺性质不同的房间之间按规定维持一定的静压差时,相邻洁净室(区)之间,如果静压差过大或因建造原因带来的缝隙,将会造成不应该出现的空气泄漏,严重时会使洁净室内的气流乱,所以净室(区)之间的静压差范应为5~20Pa,并应采取可行的技术措施控制食品工厂洁净室(区)之间的静压差。

二、压差控制

我国《洁净厂房设计规范》中对洁净室的压差控制有如下的规定:洁净室与周围的空间必须维持一定的压差,并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。

不同等级的食品工厂洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差应不小于5Pa,洁净区与室外的压差应

不小于10Pa。《药品生产质量管理规范》中对青霉素等特殊药物生产洁净区,固体口服制剂配料、制粒、压片等工序洁净区的压差控制有下列要求:青霉素等强致敏性药物、某些甾体药物、高活性、有害药物的精制、干燥室和分装室,室内要保持正压,与相邻房向或区域之间要保持相对负压。

在考虑洁净室的压差控制时,洁净室与邻室维持正压,洁净室的洁净度免受邻室的污染是必要的;而对某些产生有害微生物的生产工艺过程,维持与其他区域的相对负压,防止有害微生物扩散并污染其他区域也是圧差控制的一个重要方面。