为使药品在生产过程中达到质量要求，在土建设计方面必须创造一个合理的布局和合理的环境。首先应根据工艺流程和生产要求对整个车间进行分区，区域划分应保证合理、紧凑，避免人流、物流混杂。不论是新建厂房还是旧厂改造，药厂无尘车间净化工程的平面布置都应符合下列要求。

1.按工艺流程顺向布置，减少生产流程和迂回、往返。

2.洁净厂房中人员和物料的出入门必须分别设置，原辅料和成品的出入口宜分开，防止原材料、中间体和半成品间的交叉污染。布置上要避免无关人员或物流通过生产区域。

3. 生产区(包括留验、包装)与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短，避免药品因往返运输而污染;对于极易造成污染的物料和废弃物，必要时可设置

专用出入口。  

4.人员和物料进入洁净厂房要有各自的净化用室和设施，净化用室的设置要求与生产区的洁净级别相适应。人员和物料使用的电梯宜分开，且电梯尽量不要设在洁净区内，必须设置时，电梯前应设置气闸室。

5、空气洁净度高的房间或区域宜宜布置在人员最少到达的地方，并宜靠近空调机房。不同洁净级别的房间或区域宜按空气洁净度的高低由里及外布置，洁净度相同的房间或区域的布置则宜相对集中。洁净度不同的房间之间相互联系时，要有防止交叉污染的措施，如气闸室、空气吹淋室、缓冲间或传递窗(柜)等。

6.宜尽量减少洁净区域的面积，洁净室内只应放置必要的工艺设备和设施，室内工作人数应控制在最低限度。同时，还应考虑到使原材料、半成品和成品存放区面积与生产规模相适应。

7.根据需要合理布置辅助车间。