1

食品生产许可申请书

2

保健食品注册证明文件或备案证明

3

产品配方和生产工艺等技术材料

4

产品标签、说明书样稿

5

生产场所及周围环境平面图

6

各功能区间布局平面图（标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向）

7

生产设施设备清单

8

保健食品质量管理规章制度

9

保健食品生产质量管理体系文件

10

保健食品委托生产的，提交委托生产协议

11

申请人申请保健食品原料提取物生产许可的，应提交保健食品注册证明文件或备案证明，以及经注册批准或备案的该原料提取物的生产工艺、质量标准

12

申请人申请保健食品复配营养素生产许可的，应提交保健食品注册证明文件或备案证明，以及经注册批准或备案的复配营养素的产品配方、生产工艺和质量标准等材料

13

申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件

14

与保健食品生产许可事项有关的其他材料

1

变更企业名称（含变更委托生产企业名称）

1

食品生产许可申请书

2

保健食品注册证明文件或备案证明

3

产品标签、说明书样稿

2

变更法定代表人

1

食品生产许可申请书

3

变更住所（含变更委托生产企业住所）

1

食品生产许可申请书

2

保健食品注册证明文件或备案证明

3

产品标签、说明书样稿

4

仅变更住所名称，实际地址未发生变化的，申请人还应提交住所名称变更的证明材料

4

变更生产地址

1

食品生产许可申请书

2

保健食品注册证明文件或备案证明

3

产品配方和生产工艺等技术材料

4

产品标签、说明书样稿

5

生产场所及周围环境平面图

6

各功能区间布局平面图（标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向）

7

生产设施设备清单

8

保健食品质量管理规章制度

9

保健食品生产质量管理体系文件

10

仅变更生产地址名称，实际地址未发生变化的，申请人提交第1、2、4项材料以及生产地址名称变更证明材料

5

变更生产许可品种（含原料提取物和复配营养素）

1

食品生产许可申请书

2

保健食品注册证明文件或备案证明

3

产品配方和生产工艺等技术材料

4

产品标签、说明书样稿

5

各功能区间布局平面图（标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向）

6

生产设施设备清单

7

保健食品委托生产的，提交委托生产协议

8

申请人申请保健食品原料提取物生产许可的，应提交保健食品注册证明文件或备案证明，以及经注册批准或备案的该原料提取物的生产工艺、质量标准

9

申请人申请保健食品复配营养素生产许可的，应提交保健食品注册证明文件或备案证明，以及经注册批准或备案的复配营养素的产品配方、生产工艺和质量标准等材料

10

仅变更保健食品名称，产品的注册号或备案号未发生变化的，申请人提交第1、2、4项材料以及保健食品名称变更证明材料

11

申请减少保健食品品种的，申请人提交第1项材料

6

变更工艺设备布局

1

各功能区间布局平面图（标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向）

2

生产设施设备清单

7

变更主要设施设备

1

各功能区间布局平面图

2

生产设施设备清单

8

申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件

9

保健食品生产条件未发生变化的，申请人应当提交书面声明

10

与变更保健食品生产许可有关的其他材料

1

食品生产许可申请书

2

保健食品注册证明文件或备案证明

3

产品配方和生产工艺等技术材料

4

产品标签、说明书样稿

5

生产场所及周围环境平面图

6

各功能区间布局平面图（标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向）

7

生产设施设备清单

8

保健食品质量管理规章制度

9

保健食品生产质量管理体系文件

10

保健食品生产质量管理体系运行情况自查报告

11

保健食品委托生产的，提交委托生产协议

12

申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件

13

保健食品生产条件未发生变化的，申请人应当提交书面声明

14

与延续保健食品生产许可有关的其他材料

1

食品生产许可申请书

2

注销保健食品生产许可有关的其他材料

3

申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件

4

与注销保健食品生产许可有关的其他材料