黄曲霉毒素具有较强的毒害作用，可诱发肝、肾、肺、胃等部位的癌变，黄曲霉毒素B1被公认为是目前致癌力最强的天然物质.
药材、饮片及制剂在贮藏、制备、运输过程中，如保存不当，就会有受潮霉变而污染黄曲霉毒素的可能。
因此，各药典都将黄曲霉毒素列为很重要的安全性指标，中国药典和欧洲药典对多种中药材都都建立了黄曲霉素检查指标，美国药典对植源性的药品也要求检查黄曲霉毒素……
今天小编就详细介绍中国药典、欧洲药典和美国药典的黄曲霉毒素测定方法，总结出各药典的差异，并列出详细的检验方法，供各位参考。
1、比较中国药典、美国药典、欧洲药典的检查方法
1、比较中国药典、美国药典、欧洲药典的检查方法
各药典中方法号、限度、适用范围等列表如下，由此可见，各药典收载的检测方法不同、限度不同，最严格的当属欧洲药典。
对比内容 | 中国药典 | 美国药典 | 欧洲药典 | |
依据 | 通则2351真菌毒素测定法 | GENERAL CHAPTERS<561> ARTICLES OF BOTANICAL ORIGIN | 2.8.18 DETERMINATION OF AFLATOXIN B1 IN HERBAL DRUGS | |
方法 | 第一法 | HPLC法 | TLC法 | HPLC法 |
第二法 | HPLC-MS法 | 薄层扫描法 | ||
第三法 | 酶联免疫法 | HPLC法 | ||
限度 | 每1000g含黄曲霉毒素B1不得过5μg ，总量不得过 10μg。 | 每1000g含黄曲霉毒素B1不得过5μg，总量不得过20μg。 | 每1000g含黄曲霉毒素B1不得过2μg，总量不得过4μg。 | |
说明 | 中国药典的三种方法都可以使用，当测定结果超出限度时，采用第二法进行确认。 | 首先使用第一法，第一法系统适用性不通过才会使用第二法或第三法。 | 只有一种方法，适用于devil’s claw root, ginger and senna pods，用于其他品种需要验证适用性。 | |
注：总量为黄曲霉毒素B1（AFB1）、黄曲霉毒素B2（AFB2）、黄曲霉毒素G1（AFG1）和黄曲霉毒素G2（AFG2）的总量。