生物洁净室是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。生物洁净室洁净度共分四个级别：100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。
生物洁净室的温度：在无特殊要求下，在18~26度，相对湿度控制在45%~65%。 生物制药洁净厂房污染控制：污染源控制，散播过程控制，交叉污染控制。 净化室医药关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是净化室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测。
生物洁净室洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所，不掌握去除污染物质的方法和评价标准。
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